超低温区域
例如，用于在-196°C低温条件下冷冻保存活细胞材料的液氮容器或冷冻箱。
高温区
例如：热隧道/干热灭菌（用于脱氮——温度范围为+180至300°C）。
在线灭菌
用于+121°C的SIP，因为可以以一秒的循环速率进行实时测量。
高压灭菌器
用于121至134°C蒸汽灭菌过程中的实时测量。
1. 可靠性
消除数据缺口，避免重复研究，从而对您的流程进行精确测量和全面分析。
2. 多功能性
利用虹科E-Val Pro Plus的灵活性，测量温度、压力、湿度、二氧化碳等，将您的工艺提升到新的高度。
3. 高效率
通过自动设置、分析和清晰通过/未通过报告，缩短上市时间和停机时间，保持流程可靠性、稳定性和审计准备就绪。
4. 合规性
有线解决方案可为关键流程提供可靠的分析和报告，同时不会给您的数据带来风险，从而确保合规性。
具有可更换传感器的温度验证设备
虹科E-Val Pro Plus模块配备52个独立的传感器输入端，可用于热电偶或模拟/数字输入，因此您可以利用广泛的温度范围和不同的测量参数。
可追踪、可互换的热电偶由智能USB连接器组成，内置冷端补偿功能。每个连接器都能保持校准偏移，减少了校准前和校准后的时间和工作量，因此在需要更换传感器时不会造成任何损失。
虹科E-Val Pro Plus的其他测量参数
与大多数有线验证解决方案不同，虹科E-Val Pro Plus除了可以测量温度外，还可测量其他多个参数。虹科Ellab设计了一个传感器接口，可安装各种传感器，从而覆盖更广泛的测量参数。
- 温度
- 压力和真空
- 相对湿度
- 二氧化碳
- 电导率
虹科Ellab有线验证解决方案为您带来
虹科Ellab E-Val Pro Plus，降低生物制药产品的风险并完全合规。
- 完全符合FDA、GAMP和内部法规。
- 加快产品上市时间，增加正常运行时间。
- 消除数据缺口，无需重复研究。
- 不影响校准的情况下实现传感器完全可追溯性和可替换性。
- 即插即用热电偶，偏移更小。
- 通过自动化设置、分析和报告消除手动任务。
- 清晰的通过/未通过指示。
- 购买、租赁或服务选项以及可能的SOP重写。
“虹科Ellab验证解决方案！这是我合作过的最优秀、以客户为导向的团队之一，他们的设备在业内也是一流的！与他们合作将推动我们的项目取得成果。”
Laurie Predom
LP技术服务有限责任公司
用于分析和高效报告的直观验证软件
拥有一套完整全面的软件解决方案无疑是有线验证过程中最省时省力的方法。我们的ValSuite Pro验证软件可一次性收集、分析和报告关键数据。
它保存了一个完整的数据库，包含验证要求的各个方面——跟踪热电偶、校准报告、测试设置、特定用户访问和最终合规报告。
它可以指导您完成流程验证，利用模板和自动化功能创造最佳的验证体验，让您随时做好审计准备，从而节省大量时间。
- 通过数字签名和自动审计跟踪，符合FDA 21 CFR 第11部分的规定。
- 自动进行数据分析并生成带有明确通过/未通过指示的调查结果报告。
- 使用项目和报告模板快速设置研究，因此只需定义一次所需的内容。
ValSuite® 软件报告
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