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elproCLOUD –无线云端温湿度监测系统

100%符合GxP和FDA法规 | 支持 SaaS 云端托管 | 稳定高精度 | 全球服务支持 | 无线监测系统

>> 可扩展的无线解决方案,合规无忧的环境数据管理

凭借简易的无线安装和可通过任意联网设备访问的直观网页界面,elproCLOUD 为您提供持续的可视化监测、即时报警通知与可靠的报告功能。平台依据 FDA 21 CFR Part 11 与GAMP® 5 指南构建,让您随时随地管理和保护敏感产品与关键环境。

elproCLOUD 适用于:

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>> 云端实时可视化、无线灵活性与 GxP 合规

elproCLOUD 为制药及医疗健康领域的连续环境监测提供了强大的云端基础。借助无线传感器与实时数据传输,系统可即时掌握室内、设备乃至运输途中的温湿度状况。

一旦出现偏差,即时报警可支持快速响应;而集中访问的结构化数据则减少了人工操作,助力更快、更明智的决策。

elproCLOUD 专为符合 GAMP® 5 与 FDA 21 CFR Part 11 而设计,在简化监测的同时不牺牲数据完整性,让您轻松扩展规模、时刻做好审计准备。

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零 IT 负担的实时监测

elproCLOUD 采用无线传感器,部署快速、直观 —— 无需本地服务器,也无需复杂的基础设施。无论是监测一台冰箱还是多个临床场所,安装都简单易行、可灵活扩展。

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全球 7×24 小时实时访问

使用 elproCLOUD,您的监测数据始终触手可及 ,无论身处办公室、生产现场还是旅途中,云端访问都能让您的团队全天候享有充分的信息透明度。

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模块化设置,可灵活扩展

无论是单一场所,还是全球网络,elproCLOUD 都能与您的业务同步扩展。模块化设置、无线硬件与云端基础设施,让您无需重新配置整个系统,即可轻松添加新的传感器、场所与用户。

ELPRO Cloud 非常适合监测

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药品出口

冷链物流温度监测

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仓库与冷库存储

库房温度监测

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临床试验

温度监测

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低温存储

温度监测

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DTP 直接面向患者

温度监测

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干冰运输

物流温度监测

-Why elpro CLOUD

为什么选择elproCLOUD?

elproCLOUD将久经验证的合规性与强大功能结合在一起, 让医药环境监测变得简单、可扩展且安全

GxP 合规方案

通过 GAMP® 5 验证,符合 FDA 21 CFR Part 11,传感器经校准(可按需提供 ISO 17025 校准)

免 IT 部署

无线、云端、不依赖 IT 基础设施,使用公共网络,全球 7×24 小时可访问

应用广泛灵活

具备可扩展性,适用于制药及实验室设备、低温储罐、仓库与各类房间

用户友好的网页界面

简单易用,无需任何编程知识

无线传感器

依托数据缓存与无线通信,无数据丢失,也无需有线探头

实时报警

全球范围实时报警,让客户快速应对偏差

资质齐全、合规无忧

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/ Hardware 硬件配置

选择契合您监测需求的无线传感器

elproCLOUD 支持一系列灵活、经校准、GxP 合规的无线传感器与实时数据记录仪 —— 适用于固定储存、移动资产及冷链应用。

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无线模块

ECOLOG-PRO 传感器

  • 测量参数:°C、% RH
  • 射频:868 / 915 MHz
  • 传感器可灵活布点
  • 每个本地无线桥最多支持 50 个传感器
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蜂窝物联网实时传输

ECOLOG-PRO xG 数据记录仪

  • 测量参数:°C、% RH
  •  支持 LTE-M 与 NB-IoT(全球漫游)
  •  免 IT 安装
  • 易于扩展
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实时传输、全球定位 温度数据记录仪

LIBERO Gx 实时定位温度计

  • 记录温度、湿度和位置
  • 实时数据生成和报警
  • 一次性/多用途

客户案例 / Customer Case

降本、合规、提效三重突破:裕利医药与虹科ELPRO的温控数据战略合作

32 种型号的温度记录仪,来自9家不同的供应商,散落在11个市场的冷链网络中,这是亚洲医疗健康服务巨头裕利医药在2020年面临的真实困境。向八家供应商征询方案后,裕利医药选择了虹科ELPRO进行统一部署。最终温度数据从采集到上传 SAP HANA 全部标准化,实现跨国家、跨运输方式的标准化数据采集。

Image (医药供应链环境监控)

-ELPRO 服务

让合规变得更容易

应对全球法规与标准的复杂性,有了专业支持便不再是难题。我们提供完整方案, 帮助企业持续合规、从容应对即将到来的审计,确保全球业务始终顺畅运行。 我们为您提供:

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常见问题 / FAQ

关于elproCLOUD?,您可能想了解

elproCLOUD 是一款基于云端的实时监测软件,通过无线传感器监测温度、湿度及其他环境参数。该软件符合 GxP 要求,专为制药、医疗保健及生命科学等受到严格监管的行业环境而设计。

elproCLOUD 兼容 ECOLOG-PRO 无线传感器、ECOLOG-PRO xG 实时数据记录仪以及 LIBERO Gx 实时监测设备。这些传感器和记录仪能够通过无线方式与云端通信,实现无缝集成与灵活扩展。

是的。elproCLOUD 按照 GAMP® 5 指南开发,并支持满足 FDA 21 CFR Part 11 的合规要求。软件具备审计追踪、用户权限管理及安全数据处理等功能。

当传感器检测到监测数值超出设定阈值时,elproCLOUD 会立即通过电子邮件或短信发送报警通知,以便用户快速响应潜在的温度偏差或系统异常。

elproCLOUD 适用于储存室、洁净室、冰箱、冷冻柜、冷链运输以及临床或科研场所的环境监测。其灵活的配置能够同时满足固定设施和移动运输环境的监测需求。

可以。用户可通过任何配备网页浏览器的设备访问 elproCLOUD,包括智能手机和平板电脑。这使用户能够随时随地、全天候(24/7)查看监测状况并接收报警通知。

elproCLOUD 采用便捷的无线部署设计,无需复杂的 IT 基础设施。传感器和数据记录仪均已完成预配置和校准,使用户能够快速投入使用。

系统持续采集数据并将其安全存储于云端,同时利用传感器内的数据缓存功能,防止通信连接异常期间发生数据丢失。用户可根据需要查看数据趋势、生成报告以及归档记录。

没有。elproCLOUD 具备全面的可扩展性。用户可以从少量传感器开始部署,并根据实际需求逐步扩展系统规模。
即使更换传感器,软件中的监测通道仍会保持有效,从而支持系统的无缝扩展与设备管理。

虹科ELPRO,为您构建合规、可扩展的环境监测系统

告诉我们您的监测场景、测点数量与合规要求,虹科(点成生物姐妹公司)与ELPRO 团队将为您定制从硬件选型、系统部署到 GxP 验证的完整方案。

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合规无忧
  • 完全符合GxP和FDA法规
  • WHO的PQS预认证
  • 空运安全合规
  • IATA合规
高精度、高性价比
  • 全球首款PDF温度记录仪开发者
  • 服务全球前50药企
  • 提供准确、长期稳定的数据记录和监测
  • 提供全面的数据管理和分析解决方案
全球支持
  • 全球8大站点,4大实验室
  • 虹科(点成生物姐妹公司)作为总代理,支持全中国各地区的客户