elproCLOUD –无线云端温湿度监测系统
100%符合GxP和FDA法规 | 支持 SaaS 云端托管 | 稳定高精度 | 全球服务支持 | 无线监测系统
- FDA21 CFR Part 11合规
- GAMP® 5 验证
- ISO 17025 校准
- 符合EU Annex 11
>> 可扩展的无线解决方案,合规无忧的环境数据管理
凭借简易的无线安装和可通过任意联网设备访问的直观网页界面,elproCLOUD 为您提供持续的可视化监测、即时报警通知与可靠的报告功能。平台依据 FDA 21 CFR Part 11 与GAMP® 5 指南构建,让您随时随地管理和保护敏感产品与关键环境。
elproCLOUD 适用于:
- 生产车间与储存室
- 冷藏箱、冷冻箱及超低温冰箱
- 培养箱
- 冷链运输及运输容器
- 实验室与临床场所
- 药品储存与处理区域
>> 云端实时可视化、无线灵活性与 GxP 合规
elproCLOUD 为制药及医疗健康领域的连续环境监测提供了强大的云端基础。借助无线传感器与实时数据传输,系统可即时掌握室内、设备乃至运输途中的温湿度状况。
一旦出现偏差,即时报警可支持快速响应;而集中访问的结构化数据则减少了人工操作,助力更快、更明智的决策。
elproCLOUD 专为符合 GAMP® 5 与 FDA 21 CFR Part 11 而设计,在简化监测的同时不牺牲数据完整性,让您轻松扩展规模、时刻做好审计准备。
零 IT 负担的实时监测
elproCLOUD 采用无线传感器,部署快速、直观 —— 无需本地服务器,也无需复杂的基础设施。无论是监测一台冰箱还是多个临床场所,安装都简单易行、可灵活扩展。
- 无线设备通过射频或公共蜂窝网络直接连接 elproCLOUD
- 无需网络配置,无需 IT 支持
- 传感器经校准,支持灵活多样的安装方式
- 即使更换硬件,设备与数据通道依然保持正常运转
全球 7×24 小时实时访问
使用 elproCLOUD,您的监测数据始终触手可及 ,无论身处办公室、生产现场还是旅途中,云端访问都能让您的团队全天候享有充分的信息透明度。
模块化设置,可灵活扩展
无论是单一场所,还是全球网络,elproCLOUD 都能与您的业务同步扩展。模块化设置、无线硬件与云端基础设施,让您无需重新配置整个系统,即可轻松添加新的传感器、场所与用户。
ELPRO Cloud 非常适合监测

药品出口
冷链物流温度监测

仓库与冷库存储
库房温度监测

临床试验
温度监测

低温存储
温度监测

DTP 直接面向患者
温度监测

干冰运输
物流温度监测
-Why elpro CLOUD
为什么选择elproCLOUD?
elproCLOUD将久经验证的合规性与强大功能结合在一起, 让医药环境监测变得简单、可扩展且安全
GxP 合规方案
通过 GAMP® 5 验证,符合 FDA 21 CFR Part 11,传感器经校准(可按需提供 ISO 17025 校准)
免 IT 部署
无线、云端、不依赖 IT 基础设施,使用公共网络,全球 7×24 小时可访问
应用广泛灵活
具备可扩展性,适用于制药及实验室设备、低温储罐、仓库与各类房间
用户友好的网页界面
简单易用,无需任何编程知识
无线传感器
依托数据缓存与无线通信,无数据丢失,也无需有线探头
实时报警
全球范围实时报警,让客户快速应对偏差
资质齐全、合规无忧
选择契合您监测需求的无线传感器
elproCLOUD 支持一系列灵活、经校准、GxP 合规的无线传感器与实时数据记录仪 —— 适用于固定储存、移动资产及冷链应用。
客户案例 / Customer Case
降本、合规、提效三重突破:裕利医药与虹科ELPRO的温控数据战略合作
32 种型号的温度记录仪,来自9家不同的供应商,散落在11个市场的冷链网络中,这是亚洲医疗健康服务巨头裕利医药在2020年面临的真实困境。向八家供应商征询方案后,裕利医药选择了虹科ELPRO进行统一部署。最终温度数据从采集到上传 SAP HANA 全部标准化,实现跨国家、跨运输方式的标准化数据采集。
-ELPRO 服务
让合规变得更容易
应对全球法规与标准的复杂性,有了专业支持便不再是难题。我们提供完整方案, 帮助企业持续合规、从容应对即将到来的审计,确保全球业务始终顺畅运行。 我们为您提供:
- 项目管理
- GxP 咨询与确认
- GxP 布点(Mapping)服务
- 现场 / 远程服务
- 监测服务
常见问题 / FAQ
关于elproCLOUD?,您可能想了解
elproCLOUD 是一款基于云端的实时监测软件,通过无线传感器监测温度、湿度及其他环境参数。该软件符合 GxP 要求,专为制药、医疗保健及生命科学等受到严格监管的行业环境而设计。
elproCLOUD 兼容 ECOLOG-PRO 无线传感器、ECOLOG-PRO xG 实时数据记录仪以及 LIBERO Gx 实时监测设备。这些传感器和记录仪能够通过无线方式与云端通信,实现无缝集成与灵活扩展。
是的。elproCLOUD 按照 GAMP® 5 指南开发,并支持满足 FDA 21 CFR Part 11 的合规要求。软件具备审计追踪、用户权限管理及安全数据处理等功能。
当传感器检测到监测数值超出设定阈值时,elproCLOUD 会立即通过电子邮件或短信发送报警通知,以便用户快速响应潜在的温度偏差或系统异常。
elproCLOUD 适用于储存室、洁净室、冰箱、冷冻柜、冷链运输以及临床或科研场所的环境监测。其灵活的配置能够同时满足固定设施和移动运输环境的监测需求。
可以。用户可通过任何配备网页浏览器的设备访问 elproCLOUD,包括智能手机和平板电脑。这使用户能够随时随地、全天候(24/7)查看监测状况并接收报警通知。
elproCLOUD 采用便捷的无线部署设计,无需复杂的 IT 基础设施。传感器和数据记录仪均已完成预配置和校准,使用户能够快速投入使用。
系统持续采集数据并将其安全存储于云端,同时利用传感器内的数据缓存功能,防止通信连接异常期间发生数据丢失。用户可根据需要查看数据趋势、生成报告以及归档记录。
没有。elproCLOUD 具备全面的可扩展性。用户可以从少量传感器开始部署,并根据实际需求逐步扩展系统规模。
即使更换传感器,软件中的监测通道仍会保持有效,从而支持系统的无缝扩展与设备管理。
- 完全符合GxP和FDA法规
- WHO的PQS预认证
- 空运安全合规
- IATA合规
- 全球首款PDF温度记录仪开发者
- 服务全球前50药企
- 提供准确、长期稳定的数据记录和监测
- 提供全面的数据管理和分析解决方案
- 全球8大站点,4大实验室
- 虹科(点成生物姐妹公司)作为总代理,支持全中国各地区的客户