elproMONITOR温湿度自动监测系统

专为医药行业设计的环境监测解决方案,100%符合GxP和FDA法规

系统稳定性、高精度、软件先进性和数据管理功能

稳定监测和存储温度、湿度、差压、CO2浓度、门开关及其它关键参数,当超出设定范围后,触发各种报警选项,软件支持数据分析和报告导出。系统分有线和无线2种类型。 EMS环境温湿度自动监测系统 

EMS环境温湿度自动监测系统

合格、经验证的温湿度自动监测系统组件,实现100% GxP合规

硬件ECOLOG-PRO

有线或无线:GAMP® 5验证的数据记录仪和传感器,用于记录、缓存和传输您的测量数据

软件elproMONITOR

可扩展的、集成的GMP合规软件,用于监测您的场所和设备

GxP服务

项目规划、安装和校准、确认和温度分布验证——我们帮助确保GxP合规的解决方案

高精度和可靠性助力客户产品质量

ELPRO的系统以高精度和严格的质量把控标准著称,瑞士品质,温度测量精度高达±0.2℃,远超行业法规要求的±0.5℃的标准。可以同时稳定监测上千个监测点,提供可靠的温湿度监测数据,确保数据完整性,帮助客户确保患者的用药安全。

易用性和报告功能助力客户高效管理

支持无线和有线系统混合使用,易于扩展。系统用户界面良好,操作简单。数据库软件确保数据安全,支持远程访问和及时报警提醒,并提供丰富的数据分析和报告功能。

100%符合医药行业法规

ELPRO 的所有设施都遵守 ISO 9001 质量管理标准,校准实验室符合 ISO 17025 标准。温湿度自动监测系统是专为医药行业设计的,所有硬件、软件和服务都基于国际和国内主流法规和标准来进行设计、研发和生产,完全符合GxP和FDA规范。

实现安全有效的药物和疗法的生产和储存

患者安全

通过可靠的药品监测来保护患者和治疗效果

无缝监测

可靠监测、记录和存储多种参数(°C,RH等)

及时警报/通知

在参数超出限制值时,及时控制并立即触发警报

符合GMP

统一的质量保证流程;符合所有法律标准;将药品生产中的风险降至最低

数据可视化

随时了解房间和设备的状况;创建分析、报告和趋势

GxP 合规解决方案

根据GAMP® 5进行验证,符合FDA 21 CFR第11部分;符合ISO 17025校准标准

ECOLOG-PRO测量模块——适用于所有相关参数

有线或无线:GAMP® 5验证的传感器,用于记录、缓存和传输温度、湿度、差压、空气颗粒、氧气、二氧化碳等。

有线ECOLOG-PRO测量模块

功能强大,高精度、高稳定性的全套测量设备和软件,扩展灵活,合规且安全。每个通道独立配置,连接集成所有模块 

无线ECOLOG-PRO测量模块

集中数据管理,保存,查看和分析。用户可以随时访问数据,管理传感器,设置报警,导出报告。符合FDA 21 CFR Part11。

易于安装

多种应用的灵活使用

高传输率和即时警报

GxP合规解决方案

无需访问的数据上传

模块化和完整

多功能应用场景温度监测解决方案

用于监测温度、湿度、压力、颗粒物等的合规集成解决方案

洁净室环境监测

控制冰箱、冷冻柜、超低温冷冻柜、低温容器、培养箱和室内的温度数据

实验室和设备监测

解决保护关键硬件和数据免受极端温度和湿度的影响

服务器机房温湿度监测

常见问题解答

ECOLOG-PRO 无线电模块的无线电性能在空旷场地可达 100 米,可能会受到墙壁、门、隔热材料、混凝土、金属等障碍物的影响。尽可能避免将 RBR(或传感器)放置在机柜、单独的封闭房间、水泥墙或金属结构后面。可以在 elproCLOUD 面板视图中检查有效无线电信号强度。

RBR 是 “互联网 “与无线传感器 1NTR 之间的通信桥梁。它可以安装在任何有网络的地方:

  1. 通过以太网电缆连接到路由器或交换机
  2. 电源插座

RBR 可在 0 °C 至 +40 °C 的非冷凝环境中工作,例如实验室、仓库、冷藏室、医院或药房。

一个 RBR 最多可连接 50 个无线传感器。

最大电缆长度受多种因素影响,其中 PoE 交换机和电缆的选择尤为重要。根据 PoE 规范 IEEE 802.3af,文献建议最大长度不超过 100 米。该指南只是一个粗略的估计。建议考虑 PoE 交换机制造商提供的指南和所选电缆的规格。

通讯桥 RBR 并不是一个收集和存储测量值的 “数据记录器”,它只是一个通讯桥。如果 RBR 断电,测量值不会丢失,但无线传感器 1NTR 和 elproCLOUD 之间的通信当然会中断。根据您在 elproCLOUD 中的传感器配置,警告信息将被触发。一旦有电,连接就会自动重新建立,并将无线传感器 1NTR 的缓冲值传送到 elproCLOUD 软件。 EMS环境温湿度自动监测系统  

通讯桥接器 RBR 与 elproCLOUD 软件相连。中断的潜在原因有多种:

  1. 以太网电缆被拔掉
  2. 本地网络设置已更改(导致网络连接中断)
  3. 本地网络提供商有问题

根据传感器在 elproCLOUD 中的配置,警告信息将被触发。一旦原因消除,连接将自动重新建立,并将无线传感器 1NTR 的缓冲值传送到 elproCLOUD 软件。

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