医药供应链环境监测

虹科ELPRO的创新监测技术可确保100%符合GxP要求,并采用用户友好的方法准确监测整个制药和产品生命周期供应链中的温度、湿度和其他参数。为支持复杂的分销网络,需要完全合格、合规和可靠的解决方案。三十多年来,世界领先的制药、生命科学、医疗保健和物流公司一直信赖虹科ELPRO提供的数据完整性。

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行业经验

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专业解决方案

冷链和临床试验温度记录仪

提供从一次性和多次使用,到支持实时移动物联网和无线蓝牙 (BLE) 功能的温度记录仪。可满足制药、生命科学、医疗保健和物流领域任何冷链应用,在这些应用中进行规范的温度控制,以保证质量结果和合规性。

实验室和仓库温湿度监测系统

专门为医药行业设计的环境监测解决方案,100%符合GxP和FDA法规,主要用于在制药、生命科学、生物技术和医疗保健行业中确保药品的存储环境条件符合要求,确保数据完整性。

GxP服务、咨询、安装和校准

虹科ELPRO专家可通过GxP服务对您的系统、室内设施设备、仓库等进行验证、确认和校准。30多年的行业背景,结合国内外法规,提供专业的GxP咨询,温度分布验证Mapping,基于ISO17025的校准服务。

虹科ELPRO将为您提供:

高精度和可靠性

作为瑞士品牌的ELPRO ,其温湿度监测设备以高精度和可靠性著称,能够提供准确的数据记录和监测,并确保长期稳定性。这对于需要严格环境控制的行业(如制药、生命科学、生物技术和医疗保健行业)尤其重要。

100%符合医药行业法规

ELPRO专为医药行业提供解决方案,所有设施都遵守ISO 9001质量管理标准,校准实验室符合ISO 17025标准。所有产品软硬件和服务都基于国际和国内主流规范和标准设计、研发和生产,完全符合GxP和FDA法规。

创新技术

ELPRO在环境监测技术方面持续创新,从率先开发了世界上第一款PDF温度记录仪,到现在帮助客户实现全自动的医药供应链环境监测流程和数据管理。这些技术创新提高了设备的使用便利性和数据管理的效率。

综合数据管理

ELPRO提供全面的数据管理和分析解决方案,包括数据记录、存储、报告生成和合规性检查。这些功能帮助客户更好地管理和利用环境数据。

全球化支持

ELPRO在多个国家和地区提供支持和服务,能够满足全球客户的需求。这种全球化的服务网络增加了其在国际市场上的吸引力。(点成支持全中国各地区的客户)

高水平的客户服务

ELPRO提供优质的客户服务和技术支持,包括系统安装、培训和售后服务。这种高水平服务有助于提高客户满意度和忠诚度,且获得了全球前50药企的认可。

elproMONITOR温湿度自动监测系统

专为医药行业设计的环境监测解决方案,100%符合GxP和FDA法规。稳定监测和存储温度、湿度、差压、CO2浓度、门开关及其它关键参数,当超出设定范围后,触发各种报警选项,软件支持数据分析和报告导出。系统分有线和无线2种类型。

虹科ELPRO温湿度监测解决方案

从实验室和生物技术洁净室到超低温储存和制药冷链运输,虹科ELPRO提供最通用的温度数据记录仪和物联网实时监测设备系列,以保护您最宝贵的资产。无论您需要监测什么,我们都能提供满足您需求的解决方案。

确保从生产端到患者端的制药供应链合规性和产品稳定性

冷链物流温度监测

临床试验药物的整个供应链的温度监测

药物临床实验直达患者(DTP)端到端温度监测

经过验证、值得信赖的性能,最低温度可达 -200 °C,实现 液氮罐温度监测

低温(液氮)容器监测

从包装到患者,使用ELPRO实现卓越的温度监测控制和整个临床供应链的可视化

临床试验药品运输储存监测

在超低温下运输产品或关键样品时,选择合适的干冰温度数据记录仪

干冰运输监测

符合WHO的温度监测解决方案

疫苗物流温度监测

温度和湿度会对食品和饮料的质量产生巨大影响。整个供应链的监测对合规性和产品质量至关重要。

食品温湿度监测

用于监测温度、湿度、压力、颗粒物等的合规集成解决方案

洁净室环境监测

控制冰箱、冷冻柜、超低温冷冻柜、低温容器、培养箱和室内的温度数据

实验室和设备监测

解决保护关键硬件和数据免受极端温度和湿度的影响

服务器机房温湿度监测

常见问题解答

虹科ELPRO医药供应链监测设备的相关问题和答案,或者点击此处直接联系我们的专业工程师进行咨询,将会为您详细解答!

ELPRO LIBERO系列温度计是否可以上飞机?

可以。LIBERO系列所有型号的PDF温度记录仪/温湿度记录仪都具有上海化工院和北京DGM的航空安全鉴定书:货物运输条件鉴定书,还有UN38.3测试报告,UN38.3测试概要,电磁辐射报告。另外,我们加入了国航的PED许可清单,可以直接上飞机。

ECOLOG-PRO RBR的无线电性能(传输距离)如何?

ECOLOG-PRO 无线电模块的无线电性能在空旷场地可达 100 米,可能会受到墙壁、门、隔热材料、混凝土、金属等障碍物的影响。尽可能避免将 RBR(或传感器)放置在机柜、单独的封闭房间、水泥墙或金属结构后面。可以在 elproCLOUD 面板视图中检查有效无线电信号强度。

ELPRO Cloud是否符合 GxP 标准?

是的,ELPRO Cloud 是根据制药行业的要求开发的,完全符合 GxP 标准: ELPRO 拥有 ISO 9001 认证的质量管理体系 所有组件(硬件和软件)均按照 GAMP5 模式开发 ELPRO Cloud 具有用户管理系统,可在审计跟踪中记录所有交互情况 传感器精度小于 0.5°C,并在 ISO 17025 认证实验室进行校准 包括 ELPRO Cloud SaaS 在内的所有变更均受严格的变更管理流程控制

ELPRO LIBERO G使用的是什么通信网络?

LIBERO G 采用 4G 移动物联网(LTE-M/NB-IoT)进行通信。移动物联网用于远距离、低功耗地传输少量数据(机器到机器)。该协议由 3GPP 标准化,目前已在全球推广。

如何获得ELPRO LIBERO的验证证书和校准证书?

验证证书与每批LIBERO货物一起交付。验证证书包含相应交付的所有LIBERO序列号。如果ELPRO对您的LIBERO进行了特定的制造商/工厂校准,您将随货收到相应的校准证书硬拷贝。如果所需的验证证书和校准证书没有或不再可用,请随时联系我们。

完成航空安全鉴定,可安全空运

虹科ELPRO提供的所有用于供应链环境监测的温度记录仪/温度指示器,均采用纽扣电池供电,符合IATA规定,且都获得了上海化工院的货物运输条件鉴定书和北京DGM航空运输危险性鉴别报告迪捷姆,可以安全空运。

虹科合作伙伴 信任来自日积月累的专业知识和丰富经验

虹科将提供您所需的任何支持!

专业的虹科团队会第一时间响应,为您提供最佳的服务,解决您的一切问题

获取设备

获得您自己的ELPRO设备来验证、确认和监测您的流程。

租赁设备

为任何规模的项目租用ELPRO设备,尝试我们的解决方案。

GxP 服务、咨询和校准

提供贯穿整个供应链的 GxP 支持

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