专业温湿度环境监测,100% 全球合规
应用覆盖制药、生物技术、生命科学、医疗保健和物流领域
虹科ELPRO,您值得信赖的合作伙伴
40年来,虹科ELPRO一直是合规环境监测领域值得信赖的合作伙伴。专业医药供应链监测产品、系统以及解决方案,可确保100%符合GxP要求,并准确监测整个制药和产品生命周期供应链中的温度、湿度和其他参数。为复杂的医药供应链网络,提供完全合格、合规和可靠的解决方案。

GxP合规
全球药企信赖
行业经验
应用解决方案
全球站点

我们提供:系统稳定、高精度 的温湿度监测产品

冷链和临床试验温度记录仪
提供从一次性和多次使用,到支持实时移动物联网和无线蓝牙 (BLE) 功能的温度记录仪。可满足制药、生命科学、医疗保健和物流领域任何冷链应用,进行规范的温度控制,以保证质量结果和合规性

实验室和仓库温湿度监测系统
专门为医药行业设计的环境监测解决方案,100%符合GxP和FDA法规,确保药品的存储环境条件符合要求,确保数据完整性。主要用于制药、生命科学、生物技术和医疗保健行业中

GxP服务、咨询、安装和校准
虹科ELPRO专家可通过GxP服务对您的系统、室内设施设备、仓库等进行验证、确认和校准。结合国内外法规,提供专业的GxP咨询,温度分布验证Mapping,基于ISO17025的校准服务
LIBERO MANAGER 3.0 软件全新发布
现已搭载实时功能,大幅提升运输环节的可视性、自动化水平与运营效率本次冷链数据库重大升级 —— 新版本除支持 USB 及蓝牙 ® 协议的 LIBERO Cx 系列设备外,新增对物联网实时型 LIBERO Gx 数据记录仪的兼容。

为什么选择虹科ELPRO?
合规无忧
- 始终符合 GxP:ISO、NIST 和 GAMP5
- 获得WHO世界卫生组织的PQS预认证,可直接用于疫苗出口运输
- 空运安全合规:IATA合规,持有上海化工院、北京迪捷姆(DGM)的官方运输条件鉴定报告
高精度和可靠性
虹科ELPRO的温湿度监测设备以高精度和可靠性著称,能够提供准确的数据记录和监测,并确保长期稳定性。这对于需要严格环境控制的行业(如制药、生命科学、生物技术和医疗保健行业)尤其重要
持续创新技术
ELPRO在环境监测技术方面持续创新,从率先开发了世界上第一款PDF温度记录仪,到现在帮助客户实现全自动的医药供应链环境监测流程和数据管理。这些技术创新提高了设备的使用便利性和数据管理的效率
综合数据管理
虹科ELPRO提供全面的数据管理和分析解决方案,包括数据记录、存储、报告生成和合规性检查。这些功能帮助客户更好地管理和利用环境数据
全球化支持
ELPRO在全球设置8大站点,4大校准实验室,确保为客户提供及时、可靠的本地化支持。虹科作为总代理,支持全中国各地区的客户
高水平客户服务
虹科ELPRO提供优质的客户服务和技术支持,包括系统安装、培训和售后服务。这种高水平服务有助于提高客户满意度和忠诚度,且获得了全球前50药企的认可
完成航空安全鉴定,可安全空运
虹科ELPRO提供的所有用于供应链环境监测的温度记录仪/温度指示器,均采用纽扣电池供电,且都获得了上海化工院运输危险性鉴定书和北京DGM航空运输危险性鉴别报告,符合IATA规定,获得主流航空公司认可,可安全空运。


常见问题解答
可以。LIBERO系列所有型号的PDF温度记录仪/温湿度记录仪都具有上海化工院和北京DGM的航空安全鉴定书:货物运输条件鉴定书,还有UN38.3测试报告,UN38.3测试概要,电磁辐射报告。另外,我们加入了国航的PED许可清单,可以直接上飞机。
ECOLOG-PRO 无线电模块的无线电性能在空旷场地可达 100 米,可能会受到墙壁、门、隔热材料、混凝土、金属等障碍物的影响。尽可能避免将 RBR(或传感器)放置在机柜、单独的封闭房间、水泥墙或金属结构后面。可以在 elproCLOUD 面板视图中检查有效无线电信号强度。
是的,ELPRO Cloud 是根据制药行业的要求开发的,完全符合 GxP 标准:
- ELPRO 拥有 ISO 9001 认证的质量管理体系
所有组件(硬件和软件)均按照 GAMP5 模式开发 - ELPRO Cloud 具有用户管理系统,可在审计跟踪中记录所有交互情况,传感器精度小于0.5°C,并在 ISO 17025 认证实验室进行校准。包括 ELPRO Cloud SaaS 在内的所有变更均受严格的变更管理流程控制
LIBERO G 采用 4G 移动物联网(LTE-M/NB-IoT)进行通信。移动物联网用于远距离、低功耗地传输少量数据(机器到机器)。该协议由 3GPP 标准化,目前已在全球推广。
验证证书与每批LIBERO货物一起交付。验证证书包含相应交付的所有LIBERO序列号。如果ELPRO对您的LIBERO进行了特定的制造商/工厂校准,您将随货收到相应的校准证书硬拷贝。如果所需的验证证书和校准证书没有或不再可用,请随时联系我们。
虹科合作伙伴
信任来自日积月累的专业知识和丰富经验
- 完全符合GxP和FDA法规
- WHO的PQS预认证
- 空运安全合规
- IATA合规
- 全球首款PDF温度记录仪开发者
- 服务全球前50药企
- 提供准确、长期稳定的数据记录和监测
- 提供全面的数据管理和分析解决方案
- 全球8大站点,4大实验室
- 虹科作为总代理,支持全中国各地区的客户



