GxP实践
医药冷链，如何兼顾降本增效与监管合规？
随着2026年《药品管理法实施条例》和2025版《中国药典》新规的实施，GxP合规与运营成本的矛盾愈发突出。医药冷链合规要求趋严，而高昂的IT投入、多站点管理复杂、“校准无效”以及数据完整性等技术难题，都让合规与降本难以平衡。在药物研发、冷链物流、质量合规等核心环节，您可能正面临以下难题：
- 为何新规越严，合规成本越高？
- 应该如何平衡GxP合规与运营降本？
- 多站点管理、数据完整性、校准风险、IT投入过重，应如何破局？
为此，虹科特别策划本次专题直播，联合我们的合作伙伴—瑞士ELPRO：具有35年GxP合规服务经验、全球顶尖的医药供应链解决方案供应商。共同聚焦GxP合规下的降本增效实战策略，为您提供兼顾合规效率提升与运营成本优化的实战指南。
直播资讯
直播内容
主题一
医药冷链运输降本与法规适配指南
- 新规下冷链运输合规的核心要求
- GxP合规的降本逻辑和关键技术
- 典型运输场景的GxP合规降本方案
主讲人：徐扬
虹科 / 销售主管
现任点成生物销售主管，长期专注于生物医药与环境监测研究。多次参与国内外资深专家培训，具有丰富的现场设备调试、方法验证经验，曾服务50+药企完成医药级冷链合规项目落地，现常驻苏州
主题二
医药冷链中的成本降低与监管合规
- 合规新挑战：GMP/GDP要求趋严，成本合规难平衡
- 温湿度监测系统：从本地部署到云端
- elproMONITOR Cloud 新系统：如何实现成本可控
- elproMONITOR Cloud 新系统：实操演示
主讲人：Patrik Senn
ELPRO / 产品主管
现任 ELPRO 产品管理主管，负责推动公司产品战略与创新。他在 ELPRO 工作超过四年，曾担任产品经理，专注于产品开发、市场分析与销售策略。他在协调全球销售与研发团队、推动产品上线及制定品牌合规文件方面经验丰富，现常驻瑞士。
