2025年《中国药典》四部凡例的修订,标志着我国药品质量控制标准迎来重大变革。根据国家药监局2025年3月20日发布的公告,新版药典经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过,将于2025年10月1日正式施行。
在本次修订中,动物试验相关要求尤为引人注目——第三十七项内容明确指出:凡是有准确的理化分析方法或体外生物学方法能取代动物实验进行药品质量检测或检定的,应尽量采用,以减少动物实验。
这一政策调整具有深厚的国际背景。2025年4月,美国食品药品管理局(FDA)发布《减少临床前安全性研究中动物试验的路线图》,明确提出:“人工智能模型、类器官、器官芯片等新方法学将作为动物试验的主要替代方法”。而微流控技术正是实现这一战略转型的核心支撑,属于体外生物学方法的重要组成部分。
微流控泵:系统中的“心脏”与“调控核心”

在微流控系统中,微流体泵相当于整个系统的“心脏”和“精密控制器”,为芯片内的流体运动提供动力源和精准调控能力。
点成Cellix微流体泵系列以其卓越性能与灵活性,为精密流体操控提供了多样化解决方案,主要包括四款核心产品:

点成ExiGo 注射泵

点成UniGo 压力泵

点成4U 多通道压力泵

点成ExiGo 注射泵
它们各具特色,可满足从基础研究到高通量筛选的不同实验需求。
点成ExiGo 注射泵

ExiGo注射泵基于高精度丝杆传动机构,直接推拉标准注射器推杆,实现精准的送液与吸液。
- 响应时间小于50 ms,显著优于常规泵
- 提供无脉冲纳升级流体输送,流速范围覆盖10 nL/min 至13 mL/min,精度达±0.5%
- 支持标准注射器(100 μL–5 mL),并允许用户自定义参数
- 提供完整API,支持自动化系统集成
- 可选配三通歧管器,支持自动补液,保障长时间实验连续性
点成Mirus Evo 精密注射泵

Mirus Evo基于与ExiGo相同的丝杆传动结构,采用固定注射器配置,进一步优化系统集成度。
- 强化多通道同步控制能力
- 支持多通道并行实验,减少变量,提升实验效率与通量
- 适用于需精密注射与高通量测试结合的场景
点成UniGo 压力泵

UniGo通过调节气源压力控制气压,实现正压(推液)或负压(吸液)驱动。
- 响应时间小于50 ms,支持微升级无脉冲流体控制
- 支持API,用户可自定义编程
- 支持UniGo–UniGo串联扩展通道数
- 可与ExiGo组合,实现混合驱动策略
点成4U 多通道压力泵

4U为UniGo的四通道集成版本,保留核心性能,增加通道控制能力:
- 四个独立的压力控制通道
- 提升高通量实验效率
- 适用于并行测试与高复杂度流控场景
小结:灵活组合,满足多样化微流控需求
点成Cellix 微流体泵系列通过 ExiGo / Mirus Evo 注射泵与 UniGo / 4U 压力泵的组合,覆盖:
- 超精密纳升输送(ExiGo)
- 高通量多通道注射(Mirus Evo)
- 灵活的压力驱动(UniGo)
- 多通道压力控制(4U)
其超快响应、宽动态范围、高精度与强大的系统集成能力,使其成为复杂微流控实验与系统集成的理想驱动核心。用户可根据实验的精度、通量、流体类型与控制方式灵活选择泵型,实现更高效的体外生物学检测与自动化控制目标。

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