elproMONITOR温湿度自动监测系统

100%符合GxP和FDA法规 | 一体式方案无需额外部署 | 稳定高精度 | 全球服务支持

合格、经验证的温湿度自动监测系统组件,实现100% GxP合规

生物医药领域实验室,往往面临着更严格的监管环境,也需要更精确的监测以确保合规性。虹科ELPRO的温湿度监测系统,在稳定性、精度、软件先进性和数据管理功能都有卓越的表现。无论是应用于冷藏室、洁净室、生产现场还是全球仓库网络,虹科ELPRO都能为您的几乎任何应用提供值得信赖的监测系统解决方案。

  • 模块化、可定制的系统,配备有线、无线和物联网设备,用于所有关键参数
  • 快速适应行业标准和不断变化的要求
  • 内置透明度、数据完整性和法规遵从性
  • 资产保护和强大的数据安全
  • 减少产品损失,提高运营效率

稳定监测和存储温度、湿度、差压、CO2浓度、门开关及其它关键参数,当超出设定范围后,触发各种报警选项,软件支持数据分析和报告导出。系统分有线和无线2种类型。 

核心功能:系统稳定性、高精度、软件先进性和数据管理功能

硬件ECOLOG-PRO

有线或无线:GAMP® 5验证的数据记录仪和传感器,用于记录、缓存和传输您的测量数据
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软件elproMONITOR

可扩展的、集成的GMP合规软件,用于监测您的场所和设备
服务-无背景

GxP服务

项目规划、安装和校准、确认和温度分布验证——我们帮助确保GxP合规的解决方案
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ECOLOG 温湿度监测解决方案

一款可拓展且符合 GxP 规范的软件,可用于监测仓库、洁净室及各类设备中的温度、湿度、微粒水平等关键参数。方案覆盖从简易云基部署到全集成式企业级系统集成等多种模式

方案一:elproMONITOR
基于服务器的有线和无线监测系统方案

  • 搭载有线 / 无线传感器的模块化可定制方案,支持全关键参数监测
  • 提供本地部署与软件即服务(SaaS)两种部署模式
  • 操作直观的软件(支持 7×24 小时访问),具备清晰的数据可视化能力
  • 可集成至现有用户管理系统(Active Directory 或单点登录)
  • 一套系统即可管理多场所监控
  • 实时告警与通知功能
  • 自动化报告生成与数据分析
  • 支持 API 集成,实现与其他系统的无缝数据传输

方案二:elproCLOUD
基于云的无线监测方案

  • 采用无线电模块与物联网数据记录仪,实现房间与设备监控
  • 支持全球 7×24 小时访问
  • 易于部署、修改与拓展
  • 可通过邮件和 / 或短信发送即时告警
  • 符合 FDA 21 CFR 第 11 部分规范及 GAMP® 5 认证标准
  • 支持无限量传感器接入
  • 可选配系统集成 API 接口

ECOLOG-PRO 系列设备

实现卓越互联性能的全品类设备组合

各类传感器与数据记录仪可满足近乎所有监测需求,可监测参数包括温度、湿度、压差、微粒等

易于安装

易于安装

多种应用的灵活使用

多种应用的灵活使用

高传输率和即时警报

GxP合规解决方案

无需访问的数据上传

模块化和完整

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ECOLOG-PRO
有线传感器模块

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ECOLOG-PRO
无线传感器模块

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ECOLOG-PRO xG
蜂窝IoT实时数据记录仪

高精度和可靠性助力客户产品质量

ELPRO的系统以高精度和严格的质量把控标准著称,瑞士品质,温度测量精度高达±0.2℃,远超行业法规要求的±0.5℃的标准。可以同时稳定监测上千个监测点,提供可靠的温湿度监测数据,确保数据完整性,帮助客户确保患者的用药安全。

易用性和报告功能助力客户高效管理

支持无线和有线系统混合使用,易于扩展。系统用户界面良好,操作简单。数据库软件确保数据安全,支持远程访问和及时报警提醒,并提供丰富的数据分析和报告功能。

100%符合医药行业法规

ELPRO 的所有设施都遵守 ISO 9001 质量管理标准,校准实验室符合 ISO 17025 标准。温湿度自动监测系统是专为医药行业设计的,所有硬件、软件和服务都基于国际和国内主流法规和标准来进行设计、研发和生产,完全符合GxP和FDA规范。

实现安全有效的药物和疗法的生产和储存

患者安全

通过可靠的药品监测来保护患者和治疗效果

无缝监测

可靠监测、记录和存储多种参数(°C,RH等)

及时警报/通知

在参数超出限制值时,及时控制并立即触发警报

符合GMP

统一的质量保证流程;符合所有法律标准;将药品生产中的风险降至最低

数据可视化

随时了解房间和设备的状况;创建分析、报告和趋势

GxP 合规解决方案

根据GAMP® 5进行验证,符合FDA 21 CFR第11部分;符合ISO 17025校准标准

EMS温湿度自动监测系统

常见问题解答

EMS温湿度自动监测系统

ECOLOG-PRO 无线电模块的无线电性能在空旷场地可达 100 米,可能会受到墙壁、门、隔热材料、混凝土、金属等障碍物的影响。尽可能避免将 RBR(或传感器)放置在机柜、单独的封闭房间、水泥墙或金属结构后面。可以在 elproCLOUD 面板视图中检查有效无线电信号强度。

RBR 是 “互联网 “与无线传感器 1NTR 之间的通信桥梁。它可以安装在任何有网络的地方:

  1. 通过以太网电缆连接到路由器或交换机
  2. 电源插座

RBR 可在 0 °C 至 +40 °C 的非冷凝环境中工作,例如实验室、仓库、冷藏室、医院或药房。

一个 RBR 最多可连接 50 个无线传感器。

最大电缆长度受多种因素影响,其中 PoE 交换机和电缆的选择尤为重要。根据 PoE 规范 IEEE 802.3af,文献建议最大长度不超过 100 米。该指南只是一个粗略的估计。建议考虑 PoE 交换机制造商提供的指南和所选电缆的规格。

通讯桥 RBR 并不是一个收集和存储测量值的 “数据记录器”,它只是一个通讯桥。如果 RBR 断电,测量值不会丢失,但无线传感器 1NTR 和 elproCLOUD 之间的通信当然会中断。根据您在 elproCLOUD 中的传感器配置,警告信息将被触发。一旦有电,连接就会自动重新建立,并将无线传感器 1NTR 的缓冲值传送到 elproCLOUD 软件。 EMS环境温湿度自动监测系统  

通讯桥接器 RBR 与 elproCLOUD 软件相连。中断的潜在原因有多种:

  1. 以太网电缆被拔掉
  2. 本地网络设置已更改(导致网络连接中断)
  3. 本地网络提供商有问题

根据传感器在 elproCLOUD 中的配置,警告信息将被触发。一旦原因消除,连接将自动重新建立,并将无线传感器 1NTR 的缓冲值传送到 elproCLOUD 软件。

多功能应用场景温度监测解决方案

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确保产品质量与合规性

医疗器械生产储存合规
食品温度监测首图

精准温湿度监控

食品生产、储存和运输
仓库-首图

如何确定最佳监测解决方案?

仓库/冷藏室温湿度监测

高精度温湿度记录仪

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LIBERO Cx 系列
PDF 温度记录仪

用于医药冷链质量控制的最全面、用途最广的数据记录仪
libero Cx ble

LIBERO Cx BLE
多次使用PDF温度记录仪

用于传输、存储和Mapping验证的高品质温湿度监测解决方案
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LIBERO Gx 系列
移动物联网

不间断温度记录,100%符合生物制药、临床试验和实验室法规,专为临床试验设计

应用场景

覆盖高标准冷链运输全领域

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药房及医院

高端食品存储监测

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临床试验

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DTP直接面向患者

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干冰运输

疫苗保存与出口运输

虹科合作伙伴

信任来自日积月累的专业知识和丰富经验

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LIBERO 冷链温度计

适用于任何温度范围的 GxP 兼容冷链监控,选项范围从简单的预配置指标到强大的数据库解决方案。

elproCLOUD云监测系统

符合 GxP 标准的房间和系统的温度和温度/湿度监控 – 一种简单灵活的解决方案,可离线工作且无需电源。

服务 GxP 合规咨询与支持

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