点成洞察 | FDA政策变革:动物实验时代即将终结?

点成洞察 | FDA政策变革:动物实验时代即将终结?

原创 点成生物 点成生物科技 2025年04月18日 16:56上海

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布逐步淘汰单克隆抗体及其他药物研发过程中对动物测试的要求。这一计划的出台,标志着药物研发领域正面临着一场深刻的变革。

来源:https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-plan-phase-out-animal-testing-requirement-monoclonal-antibodies-and-other-drugs

传统的动物测试方法,虽然在过去的药物研发中发挥了重要作用,但随着科技的不断进步,其局限性也日益凸显。动物与人类在生理结构和代谢机制上存在着差异,这使得动物实验的结果往往不能准确地预测药物在人体中的效果和安全性,导致许多在动物实验中看似有效的药物,在临床试验阶段却遭遇失败,不仅浪费了大量的时间和资源,也延误了患者获得有效治疗的时机。

FDA的决定无疑是一项里程碑式的政策更新。这一举措不仅减少了药物研发中的动物实验,还推动了更人性化、精准化的替代技术的应用。对于制药公司而言,快速高效的药物筛选、精准的毒理学评估和更符合伦理的实验手段将成为未来研发的核心需求。

这也意味着,过去依赖动物实验进行的药效测试和安全性评估,正面临被新兴技术替代的局面。在这一背景下,微流控技术和器官芯片作为突破性替代方案,正迎来前所未有的发展机遇。

点成微流控系统&器官芯片
精准控制,打破传统研发瓶颈

随着FDA逐步淘汰动物实验的政策逐步实施,点成的微流控系统和器官芯片技术正为制药行业带来革命性的改变。从药物筛选到毒理学评估,再到个性化药物研发,点成的微流控技术使得这一切变得更加精准、快速且符合伦理。

通过点成的微流控技术和器官芯片,制药企业可以更加高效地开发新药,更精确地评估药物的效果和安全性,在全球范围内引领药物研发的未来。

为什么选择点成的微流控系统和器官芯片?

精准高效:模拟人体器官环境,提供最真实的药物反应数据。

符合伦理:减少对动物实验的依赖,推动更加人道的药物研发方式。

加速研发:缩短药物研发周期,提高研发效率。

在实际应用中表现如何?

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