2025新国标发布
您的温控系统准备好了吗?
新版《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2025)正式发布,冷链设施设备验证要求迎来全面升级。
- 面对更高标准与更严格监管,制药企业如何高效完成验证、降低合规风险?
- 如何在仓库、运输、保温箱及监测系统环节实现真正的全链条温控可控?
本次直播将带您系统解读GB/T 34399-2025核心条款,结合典型验证案例与系统优化思路,助力药企构建高标准、可追溯的冷链体系。
直播主题
如果您来自:
✅ 国内制药企业 / 跨国制药公司在华工厂
✅ 生物技术公司 / 医药冷链物流企业
✅ 从事出口仿制药、创新药、海外临床或全球供应链业务
如果您关心以下问题:
🔹 温湿度监测与验证合规
🔹 国际法规(GMP/FDA)一致性
🔹 冷链数据溯源与风险控制
🔹 合规报告与系统自动化优化
那么,这场直播就是为您量身打造!我们将详细解读以下内容:
温控仓库
验证要求全面收紧
温控车辆
应对复杂场景新要求
保温箱
模拟真实,精准验证
温度监测系统优化
全覆盖、高可靠、强预警
讲师介绍
主讲人:张燚
点成生物/技术工程师
专注于医药行业验证与环境监测技术服务,熟悉GMP、FDA等法规标准及其在实际项目中的应用。曾多次参与国内外大型环境监测专题研讨会,具备丰富的现场温湿度Mapping服务及监测系统部署经验,能够根据客户需求提供定制化、一站式医药环境监测解决方案,助力药企合规与质量提升。

直播资料
技术文章
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