疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品，通过注射或口服等方式给予人体，以增强身体的免疫力，从而预防特定的传染病。近年来，随着全球公共卫生事业的发展和疫苗研制技术的进步，全球疫苗市场不断扩大。中国是全球重要的疫苗生产和出口国，拥有强大的疫苗产能。2021年，在新冠疫情的背景下，我国新冠疫苗年产能达到50亿剂。 疫苗物流温度监测解决方案
疫苗物流的挑战
从生产车间到使用人员离不开疫苗物流，温度在为患者注射有效疫苗方面起着关键作用。根据疫苗的结构、制造方法和治疗过程，每种疫苗产品对温度都有特定的敏感性。大多数液体疫苗需要冷藏，对热和冷冻非常敏感。因此，在整个供应链中监测和管理疫苗温度至关重要。然而，其中也存在一些挑战，如下。
季节性疫苗
大型临时和庞大的运输
非政府组织的捐赠和委托分配
授权控制，需要端到端温度监测
在低成本国家生产的产品运往贫穷国家
物流困难，临时运输
接收方没有培训和基础设施
需要简单的温度监测解决方案
流行病状况
公众高度关注、时间紧迫、政府或军方参与
政府招标
成本压力，买方承担风险
简单有效的温度监测对患者安全至关重要
- 为了保证疫苗的质量和有效性，在整个供应链中监测和管理疫苗温度至关重要。
在世界卫生组织（WHO）的领导下，多个非政府组织制定了疫苗冷链物流和温度监测标准。在《中华人民共和国疫苗管理法》第三十七条明确规定：“疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度。”
世界卫生组织与联合国儿童基金会、BARDA、PATH、无国界医生组织、红十字国际委员会和许多其他非政府组织密切合作，根据疫苗数据记录仪、世界卫生组织化学指标（疫苗瓶监测，VVM）以及电子运输指标等规定类别的设备进行了预认证，提前批准一些可以直接用于疫苗运输过程中的温度记录装置。
虹科疫苗物流监测方案
为了严格符合疫苗管理法规，高质量实现过程温度自动监测，保障疫苗质量和降低运输风险，我们为国内客户提供了多样的疫苗物流过程温度监测解决方案，以下是方案的详细信息：
温度指示器/温度标签
获WHO预认证、每分钟测量一次温度，并将其与与编程定义的稳定性预算(Stability budget)(警报极限和允许的偏移时间)作比较，以反映运输疫苗的热敏感性和/或冷冻敏感性。
用户可编程温度数据记录仪
可测量和存储温度，以便在电脑或云数据库中进一步下载和分析。
一次性使用PDF温度记录仪
HK-LIBERO CS/LIBERO CB
- WHO预认证：PQS E006/023
- 预配置+2°C至8°C（或根据要求）
- 用于冷藏或冷冻疫苗
- 下载PDF报告（通过USB）
- 免费的校准证书
- 适合用于运输和温度分布验证
多次使用PDF温度记录仪
HK-LIBERO CL
- WHO预认证：PQS E006（正在申请中）
- 预配置+2°C至8°C（或根据要求）
- 用于冷藏或冷冻疫苗
- 多次使用（1年）
- 下载PDF报告（通过USB或者蓝牙无线传输到手机App）
- 校准证书
- 适合用于运输和存储，温度分布验证
超低温疫苗监测记录仪
适用于干冰或低温液氮容器中的冷冻或超低温运输。可选择内置或外部探头，以及一次性或多次使用。两种数据记录仪都具有多级编程功能，提供八个报警级别和PDF报告功能。
用于低温容器和超低温环境
HK-LIBERO CE
- 温度范围-200°C至+400°C
- 外部Pt100探头（M8连接器）
- 用于冷冻或冷藏疫苗
- 多次使用数据记录仪（电池寿命3年）
- 校准证书
- 下载PDF（通过USB或者蓝牙无线传输到手机App）
- 适合低温、冷藏、冷冻、超低温和液氮的运输和存储
多级 PDF 温度记录仪，内置温度传感器，可直接放入干冰中
HK-LIBERO CD
- 温度范围-95°C至+50°C
- 用于直接放置在干冰中的内部温度传感器
- 用于冷冻或冷藏疫苗
- 一次性温度记录仪（电池寿命12个月）
- 校准证书
- 下载PDF报告（通过USB）
- 适用于干冰运输
- 多级编程：8个报警级别
30天电子温度记录仪和可编程远程温度记录仪
通常与疫苗一起放置在疫苗冷藏箱中，以给定的时间间隔(例如每10分钟)连续30天滚动记录冰箱温度，并能够在本地通过状态指示（报警-×，不报警-√）或者声光发出警报。在发生报警之前，还会提前有预报警，即使通知处理可能存在的风险，避免超温。
疫苗物流温度监测解决方案
无线PDF温度记录仪
HK-LIBERO W
- 预配置+2°C至+8°C（或根据要求）
- 用于冷藏或冷冻疫苗
- 按键启动
- 显示屏和音频报警
- 校准传感器
- 可更换电池
- 校准证书
- 适用于存储，用于单个冰箱的单个设备
- WHO预认证：PQS E006/056
完成航空安全鉴定，可安全空运
以上虹科提供的所有可用于疫苗运输的温度记录仪/温度指示器，均采用纽扣电池供电，符合IATA规定，且都获得了上海化工院的货物运输条件鉴定书和北京DGM航空运输危险性鉴别报告迪捷姆，可以安全空运。
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