历时7场的「GxP合规的智能环境监测系统」系列直播终于圆满收官!在本系列中,我们携手行业专家深入剖析了制药工业4.0转型的关键环节,为观众带来了一场场充满干货的技术盛宴。在此,让我们一起回顾这场系列活动的亮点内容:
GxP合规的温湿度探头校准和实践
点成生物技术工程师张会带领大家深入探讨了GxP环境下温湿度探头校准的重要性,详细讲解了如何通过符合行业标准和法规的校准流程来保障药品存储和流通的合规性。通过解析校准的定义、方法和周期,张会向观众展示了实现数据准确性、可靠性和可追溯性的关键步骤。
在实际应用方面,张会结合ELPRO设备,演示了如何在药品冷链监测中执行高效、合规的温湿度校准流程,帮助企业满足严格的GMP认证要求。这些实用案例充分证明了GxP合规监测系统在保障药品质量与患者用药安全中的核心作用。
问答环节
多点校准一般要选择几个点?
多点校准一般选择三个点,这是行业的常规要求。不过,校准点位越多,校准曲线就越精确。我们可以根据设备的使用范围或量程范围来选择合适的校准点,以确保最佳的准确性。
监测系统是怎么校准的?
使用ELPRO监测系统时,我们可以提供现场校准服务。如果测点数量不多,通常只需几天就能完成校准,确保系统符合标准要求。
相关校准合格标准有法规吗?校准后校准的误差值怎样引入到实际测量中?企业自检在人员和设备方面有什么要求吗?哪些设备可以企业自检?
校准标准一般依据设备允许的误差范围。如果超出此范围,设备校准则视为不合格;若在范围内,则为合格。至于如何将校准误差值引入到实际测量中,这取决于设备和软件是否支持偏差调整。如果设备本身不支持调整,可能需要将设备送回厂家进行校准调整。
干井和油槽哪个更好?
干井和油槽适用于不同的应用场景。例如,有线探头更适合干井,而无线探头更适合油槽。从设备性能来看,油槽因液体环境温度控制精度较高,但干井也能提供稳定的温度环境。选择主要还是根据具体的应用场景。
精彩回顾
系列直播回放链接:https://olezi.xetlk.com/s/1WfWRJ
想要了解更多信息,请联系我们