背景概述
保持精确的温度不仅是药品和食品质量的关键，也是许多其他产品和工业流程的关键。因此，确保冰箱、冷冻柜、超低温冷冻柜、低温容器或培养箱内的温度数据记录仪设备和传感器处于适当的状态并进行校准，对于实验室进行处理、分析或存储时的日常工作至关重要。通过温度记录仪监测冰箱，冷冻柜等的温度可以，提供可靠的温度监测和合规证明。
在冰箱等冷藏或冷冻设备运行时，由于设备的制冷工作方式和样品的摆放方式的影响，设备内部各个角落的温度并不相同，甚至可能会出现较大的差距。因此，通过温度分布验证，可以确保设备内部各点的温度都在规定的范围内，从而保证存储物品的安全和品质。
如何选择合适的温度记录仪进行验证？
选择温度记录仪类型：内置传感器、外置传感器、无线记录仪和带屏幕的记录仪等。
选择温度记录仪参数：测量精度、温度范围、存储容量、电池寿命和数据传输方式。
GB/T 34399-2017要求温度记录仪应定期进行校准或者检定。测量范围在0℃~～40 ℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃；测量范围在-25 ℃~0 ℃之间，温度的最大允许误差为±1.0 ℃。
此外，为了保证使用是的便利性，通常企业会选择储存容量更大，电池寿命更长的数据记录仪。
记录仪的数据分析类型：确保记录仪合规，保证数据不丢失，并在导出合适分析的数据。
实际案例分享
成都某大型综合制药集团，选择虹科elpro LIBERO C系列温度记录仪，用于冰箱/冷藏箱等设备的温度分布验证，温度精度要求±0.5℃以内
#用户需求及挑战 #
● 记录仪要求精度高，设备稳定性好
● 在验证过程中必须保证稳定数据记录，数据不丢失
● 记录仪合规性好
● 无线数据记录仪，安装、操作便捷
● 一机多用，充分发挥记录仪价值
#解决方案：虹科LIBERO多次使用的温度计系列 #
虹科LIBERO多次使用的温度计系列，包含3种型号，可满足用户不用温度范围，以及湿度的测量。以上用户需求都可以满足。完美解决客户问题。
#成果及优势 #
数据记录仪精准温度监测，数据不可修改&完全合规，降低质量和合规风险
此外设备还可以用于冷链运输环节，节约使用成本。对于运输应用，具有DGM和上化安全鉴定报告，可安全空运，满足快速配送需求，保证患者安全
基于GAMP5设计，符合FDA 21 CFR Part 11要求
- 测量范围：-30 °C 至 +70 °C
- 参数：温度
- 多次使用PDF
- 报告：报警统计和图表
- 报警：8级
- 读取：USB 或蓝牙
- 电池寿命：LIBERO CL 2 年（核心温度范围 0 °C…25 °C，整个测量范围 14 个月）
- 电池：纽扣电池（符合 IATA）
- GAMP5 验证
- 符合 FDA 21 CFR 11
- 免费校准证书
- 应用程序：iOS 和 Android
使用虹科LIBERO CL进行冰箱温度分布验证步骤
使用免费的配置软件liberoCONFIG进行记录仪参数设置
启动记录仪并将其放置在固定点位，通常是冰箱内部9个点位均匀分布
执行温度分布验证程序
读取数据并分析，通过直接将USB接口插入电脑获取不可修改的原始数据报告，使用免费的数据分析软件elproViewer分析，导出详细的数据报告，以及最大值，最小值，平均值等统计数据
制作温度分布验证报告
想要了解更多信息，请联系我们
