上周，点成生物技术工程师张燚详细讲解了温度分布验证（Mapping）的关键步骤与技术应用，以及GxP合规的温湿度监测系统，接下来让我们一起来回顾一下两场直播的精彩内容！
Mapping仓库温度性能确认守护药品安全
张燚详细阐述了温度分布验证（Mapping）的必要性，强调了通过精确识别和评估药品在存储、分销过程中的温度风险点，对保障药品质量至关重要。详细解读了国际和国内的相关法规标准，并指导如何依据GAMP5 V模型，执行包括用户需求说明、风险评估、设计确认在内的关键Mapping流程步骤。
在实践操作方面，张燚分享了选择合适数据记录仪的关键因素，并展示了ELPRO Mapping服务如何优化工作流程，提升效率。还通过一个实际案例，细致讲解了如何规划测量传感器、执行温度分布验证，以及如何确定冷点和热点。
问答环节
进行Mapping温度分布验证时，需要考虑哪些关键因素？
在进行温度分布验证时，有三个关键因素需要重点考虑：传感器布置、数据采集与分析，以及验证的标准和要求。我们会根据您的平面图，进行专业的传感器布点，并结合虹科ELPRO的数据记录仪，确保整个Mapping 过程顺利且符合合规要求。
如何确保验证中数据的准确性和可靠性？
数据的准确性和可靠性完全可以保障。我们的传感器均经过校准，具备优异的稳定性和精确度。同时，我们使用专业软件进行数据分析，相比人工分析，该软件具备数据校验、异常值检测等智能功能，能够更好地识别和处理数据中的错误和偏差，从而确保数据的准确性和可靠性。
Mapping温度分布验证中如何处理异常情况？
我们的数据记录仪配有报警功能，一旦发生异常情况（如超温等），记录仪会通过短信、邮件或电话通知相关人员，并记录报警时的状态信息，如过高温度等。同时，我们的技术人员提供现场服务，能够及时采取相应的纠正措施。此外，在验证开始前，我们会进行风险评估，制定异常情况的预案，并对现场工作人员进行培训，以确保在异常情况发生时能够妥善处理。整个过程我们都有完善的措施，确保验证顺利进行。
GxP合规的监测系统打造医药安全空间
张燚带大家深入了解了医药环境监测的重要性及其对药品质量和安全的影响，分享了温湿度监测的最新技术进展和国内外法规要求。通过介绍elproMONITOR EMS温湿度自动监测系统，探索了如何实现100% GxP合规，以及如何通过这一系统提高监测的准确性和效率。
在实际应用方面，张燚通过实际案例，展示了elproMONITOR系统如何帮助企业满足严格的GMP认证要求，优化生产流程，并确保产品质量。这些案例证明了GxP合规监测系统在医药供应链全流程中的关键作用，以及它们在保障患者用药安全中的重要性。
问答环节
温湿度监测系统的常见报警问题有哪些？
比较常见的包括温湿度这些参数的报警，在报警前我们也会有预警，当然除了这些像是低电量、连接失败、传感器故障等这些都会在系统中有事件提示并记录，而且需要人员去确认消除。
如何优化温湿度监测系统的布局？
优化布局需根据仓库大小和类型决定测点数量，我们团队会有专业且富有经验的专家来布点，确保测点均匀分布。同时，也会避免将监测设备安装在温湿度变化剧烈的位置，如空调出风口附近、发热机器等我们这些因素都会考虑在内，来保证布点完善。
如何对温湿度监测数据进行有效管理？
可通过专业的软件系统对温湿度监测数据进行管理，实现实时查看、历史数据记录、存储及导出等功能，我们数据还支持远端储存或本地服务器储存。同时，还建议各个企业去安排专门的人员去管理数据以及传感器的日常维护，提前去做好预防措施，从而去有效的管理数据。
传感器校准送检麻烦，是否可以现场比对？
我们可以提供现场校准服务，并出具符合 ISO17025 标准的校准报告。现场比对方面，我们可携带设备前往您的现场，以温湿度探头为例，校准过程通常需要约 4 至 6 小时，具体时间取决于不同的温度区间。此外，也可以选择将设备送至当地的检测和监管机构进行校准。
直播预告
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