LIBERO Cx
用于医药冷链质量控制的最全面、用途最广的数据记录仪
| 专为药品出口冷链物流设计
LIBERO Cx 一次性 PDF 数据记录仪专为药品出口冷链物流打造，严格符合 GxP 合规要求，为高价值医药产品运输筑牢质量防线。
更多应用场景：原料药和原料药 | 干冰和冷冻物流 | 疫苗冷链 | 其他温度敏感型产品冷链运输
| 精准测温、合规追溯
- -95°C 至 + 70°C 极端环境下精准测温
- 运输后自动生成安全不可修改的 PDF 报告
- 无需额外软硬件，直接满足医药行业质量追溯与审计需求。
为什么选择LIBERO Cx系列？
Benefits
高合规 · 审计无忧
- 始终符合 GxP：ISO、NIST 和 GAMP5
- 获得WHO世界卫生组织的PQS预认证，可直接用于疫苗出口运输
- 空运安全合规：IATA合规，持有上海化工院、北京迪捷姆（DGM）的官方运输条件鉴定报告
低风险 · 单向运输优选
一次性 PDF 数据记录仪设计，降低风险、简化物流，适用于临床试验、全球分销及直接面向患者的配送场景
自动化 · 高效数据集成
与LIBERO MANAGER集成，实现数据集中访问、工作流自动化和更快的医药产品放行
零延迟· 快速数据访问
通过 USB 连接即可下载报告，警报状态一目了然，无需专用工具
更安全 · 多级警报配置
支持多达 8 个可配置警报级别，含基于 MKT（平均动力学温度）的警报，精准监测温度超标情况
全范围 · 多场景适配
具备超宽测量范围，可精准监测从-200°C低温储存到+400°C高温环境的各类条件
经过验证的成本与效率优势
选择虹科ELPRO，选择“低成本 + 低误差”
实施 LIBERO CS 和旅程津贴模式后，一家全球制药公司实现了显著节省：
将 CRT 出货量减少 38%
0 %
将2-8°C的发货偏差减少了77%!
0 %
每年节省 11,000 小时的旅程评估工作量
0
每年帮企业避免高达 6100 万美元的损失
0 万美元
产品型号对比
LIBERO CB - PDF温度数据记录仪
测量范围：-30 °C 至 +70 °C
适用场景：药品、原料药及临床试验物资的冷链运输
- 一次性使用
- PDF 报告：报警统计和图表
- 报警：2级，MKT 上的警报
- 寿命：12个月
- GAMP5 验证
- 符合 FDA 21 CFR 11
- 免费校准证书
- 免费软件：elproVIEWER
LIBERO CS - PDF温度数据记录仪
测量范围：-30 °C 至 +70 °C
适用场景：稳定性要求更高的医药冷链运输
- 一次性使用
- PDF 报告：报警统计和图表
- 报警：8级，MKT 上的警报
- 寿命：12个月
- GAMP5 验证
- 符合 FDA 21 CFR 11
- 免费校准证书
- 免费软件：elproVIEWER
LIBERO CD - PDF温度数据记录仪
测量范围：-95 °C 至 +50 °C
适用场景：干冰条件运输
- 一次性使用
- PDF 报告：报警统计和图表
- 报警：8级，MKT 上的警报
- 寿命：12个月
- GAMP5 验证
- 符合 FDA 21 CFR 11
- 免费校准证书
- 免费软件：elproVIEWER
LIBERO CI - PDF温度数据记录仪
测量范围：-95 °C 至 +70 °C
适用场景：医药产品运输途中的温度稳定性监测
- 一次性使用
- PDF 报告：报警统计，无图表
- 报警：8级，MKT 上的警报
- 寿命：12个月
- GAMP5 验证
- 符合 FDA 21 CFR 11
- 免费校准证书
- 免费软件：elproVIEWER
使用LIBERO Cx BLE系列数据记录仪，无需安装或配置，即可轻松实现温湿度监测。产品可通过蓝牙或USB进行数据传输，自动生成符合GxP标准的PDF报告，以支持更高效的的发布和审计准备。非常适合监控运输或固定存储中的产品，可以减少浪费并简化冷链流程。
| 适用场景
液氮罐、运输箱、冰箱冰柜、干冰和超低温运输、温度分布验证Mapping
技术视频
LIBERO 运输中产品稳定性监测
LIBERO C药品供应链中经济型的温度监测解决方案
虹科ELPRO LIBERO Cx BLE自动化解决方案
LIBERO ITS温标：穿透药品全链路温控盲区的GxP认证方案
智能云中枢，全程护航运输合规
温湿度监测解决方案
LIBERO Manger：高端监测的智能数据中枢
作为LIBERO Cx系列的核心配套智能平台，MANAGER数据库可智能聚合自定义数据点，提供深度实时分析，助力您在复杂的单阶段或多阶段药品供应链运输中做出更快、更明智的决策。
- 可定制工作流程
- 高级用户/访问管理
- 供应链预算管理（包含单阶段或多阶段）
- 自动报告生成
- 混合装载自动评估
- 缺失记录器通知
- 多系统API集成，可将数据无缝传输到其他系统
温湿度监测技术服务
虹科ELPRO技术服务：全程护航合规运营
虹科ELPRO为您提供全面解决方案，助力企业保持合规、应对审计，支持全球运营顺利。
- 联网监测：实时联网数据采集，远程掌控监测状态
- 稳定性监测：持续追踪设备性能，保障监测精度稳定
- 独立监控服务：房间与设备独立监测，规避干扰风险
- GxP合规咨询：专业合规支持，助力应对各类行业审计
FAQ
关于LIBERO Cx系列温度记录仪，您可能想了解...
LIBERO Cx专为一次性装运或应用而设计。它们提供简单的设置和PDF读取，无需检索，使其成为临床试验、全球物流和直接现场交付的理想选择。多用途设备旨在重复使用，可持续性更优，并且性价比更高。
它们是临床试验试剂盒、商业散装运输、直接交付给患者、CRT储存、冷藏运输和干冰运输的理想选择。
这取决于型号和配置，但大多数LIBERO一次性温度数据记录仪可以记录数周至数月的数据，足以支持国际运输、存储或延长临床使用。
可以。elproVIEWER支持覆盖、比较和重新分析多个PDF报告中的数据。它非常适合需要跨多个通道或多个批次进行更深入洞察的QA团队。
使用liberoCONFIG软件设置配置文件，包括温度限制、MKT报警和持续时间。您可以直接传输配置文件，也可以将其用作SmartStart设置的一部分。
对。所有LIBERO Cx一次性设备均经过GAMP®5验证，符合FDA 21 CFR Part 11标准，并附有免费校准证书。
所有模型都会生成一份PDF报告，其中包括报警统计数据、温度图（LIBERO CI除外）和原始数据。打开报告不需要特殊的软件，只需要一个标准的PDF阅读器。
如果您使用liberoMANAGER，虹科ELPRO将提供定制集成，将您的监控数据连接到ERP、质量或物流平台
您可以选择LIBERO CD数据记录仪，其专门为-95°C至+50°C的干冰环境而设计。
应用场景
覆盖高标准冷链运输全领域
冷链运输
仓库与冷库存储
临床试验
低温存储
DTP直接面向患者
干冰运输
