LIBERO Cx BLE 多次使用蓝牙无线PDF温度记录仪
LIBERO Cx PDF 数据记录仪,为生命科学全场景保驾护航:从 API 研发、临床试验、全球多站点运营到患者端管理,您可从蓝牙® 或 PDF 数据记录仪中进行选择,以满足使用需求
LIBERO Cx BLE
用于传输、存储和Mapping验证的高品质温湿度监测解决方案
使用LIBERO Cx BLE系列数据记录仪,无需安装或配置,即可轻松实现温湿度监测。
产品可通过蓝牙或USB进行数据传输,自动生成符合GxP标准的PDF报告,以支持更高效的的发布和审计准备。这些可重复使用的温湿度记录仪非常适合监控运输或固定存储中的产品,可以减少浪费并简化冷链流程。
| 适用场景
液氮罐、运输箱、冰箱冰柜、干冰和超低温运输、温度分布验证Mapping

为什么选择LIBERO Cx BLE 系列?
Benefits
高合规 · 审计无忧
- 始终符合 GxP:ISO、NIST 和 GAMP5
- 获得WHO世界卫生组织的PQS预认证,可直接用于疫苗出口运输
- 空运安全合规:IATA合规,持有上海化工院、北京迪捷姆(DGM)的官方运输条件鉴定报告
重复用 · 降本减耗
LIBERO Cx BLE 系列为可回收设计的多用途机型,避免普通一次性记录仪”单次使用即丢弃”的浪费问题,降低使用成本
*适合经常性研究或追求可持续运营的客户
零接触 · 减少人为误差
支持蓝牙无线读数与USB双连接模式,无需复杂操作即可完成数据传输,极大加快接收与质量保证流程
自动化 · 高效数据集成
与LIBERO MANAGER集成,实现数据集中访问、工作流自动化和更快的医药产品放行
更安全 · 多级警报配置
支持多达 8 个可配置警报级别,含基于 MKT(平均动力学温度)的警报,精准监测温度超标情况
全范围 · 多场景适配
具备超宽测量范围,可精准监测从-200°C低温储存到+400°C高温环境的各类条件






经过验证的成本与效率优势
选择虹科ELPRO,选择“低成本 + 低误差”
实施 LIBERO CS 和旅程津贴模式后,一家全球制药公司实现了显著节省:
产品型号对比

LIBERO CL - PDF温度数据记录仪
测量范围:-30 °C 至 +70 °C
适用场景:药物运输及仓储
- 测量参数:温度
- 内部传感器:高精度,100%校准
- 电池:纽扣电池(符合 IATA),寿命2年
- PDF 报告:报警统计和图表
- 报警:8级,包括MKT报警
- 信息读取:通过USB或蓝牙读取
- 合规:GAMP5 验证;符合 FDA 21 CFR 11
- 免费校准证书

LIBERO CH - PDF温湿度数据记录仪
测量范围:-30 °C 至 +70 °C,0% RH 至 100% RH
适用场景:药物运输及存储
- 测量参数:温湿度
- 组合式内部传感器:高精度,100%校准
- 电池:纽扣电池(符合 IATA),寿命2年
- PDF 报告:报警统计和图表
- 报警:8个报警级别,包括MKT报警
- 信息读取:通过USB或蓝牙读取
- 合规:GAMP5 验证;符合 FDA 21 CFR 11
- 免费校准证书

LIBERO CE - PDF温度数据记录仪
测量范围:-200°C至+400°C
适用场景:低温/干冰环境运输
- 测量参数:温度
- 外部Pt100探头:测量范围广
- 电池:纽扣电池(符合 IATA),寿命2年
- 报警:8个报警级别,包括MKT报警
- 信息读取:通过USB或蓝牙读取
- 合规:GAMP5 验证;符合 FDA 21 CFR 11
- 免费校准证书
- 应用程序:iOS 和 Android

LIBERO Cx 一次性 PDF 数据记录仪专为药品出口冷链物流打造,严格符合 GxP 合规要求,为高价值医药产品运输筑牢质量防线。
| 适用场景
药品出口冷链物流 | 原料药和原料药 | 干冰和冷冻物流 | 疫苗冷链 | 其他温度敏感型产品冷链运输
技术文章&应用案例
跨国药企的智能温控合规方案
技术视频
LIBERO 运输中产品稳定性监测
LIBERO C药品供应链中经济型的温度监测解决方案
虹科ELPRO LIBERO Cx BLE自动化解决方案
LIBERO ITS温标:穿透药品全链路温控盲区的GxP认证方案
智能云中枢,全程护航运输合规
温湿度监测解决方案
LIBERO Manger:高端监测的智能数据中枢
作为LIBERO Cx系列的核心配套智能平台,MANAGER数据库可智能聚合自定义数据点,提供深度实时分析,助力您在复杂的单阶段或多阶段药品供应链运输中做出更快、更明智的决策。
- 可定制工作流程
- 高级用户/访问管理
- 供应链预算管理(包含单阶段或多阶段)
- 自动报告生成
- 混合装载自动评估
- 缺失记录器通知
- 多系统API集成,可将数据无缝传输到其他系统
温湿度监测技术服务
虹科ELPRO技术服务:全程护航合规运营
虹科ELPRO为您提供全面解决方案,助力企业保持合规、应对审计,支持全球运营顺利。
- 联网监测:实时联网数据采集,远程掌控监测状态
- 稳定性监测:持续追踪设备性能,保障监测精度稳定
- 独立监控服务:房间与设备独立监测,规避干扰风险
- GxP合规咨询:专业合规支持,助力应对各类行业审计
FAQ
关于LIBERO Cx BLE系列温度记录仪,您可能想了解...
LIBERO Cx BLE 多次使用记录仪专为长时间重复使用而设计,为多批货物或应用提供可持续和经济的监测解决方案。相比之下,一次性记录仪通常在使用一次后被丢弃。非常适合经常性研究或希望减少浪费和长期成本的客户。
LIBERO Cx BLE用途广泛,可用于各种制药和生命科学应用。它们监测受控室温(CRT)包装、实验室冰箱、冷冻机、超低温(ULT)冷冻机、低温罐等中的温度。宽的温度范围和灵活的设计使其适用于运输和储存环境。
每个设备都会自动生成一个安全的PDF报告,可以通过USB或Bluetooth®访问。该报告包括温度统计、警报和图表等关键指标。Bluetooth®功能还支持使用ELPRO移动应用程序在智能手机或平板电脑上进行免提数据检索。
是的,LIBERO Cx BLE温度数据记录仪符合严格的GxP要求,并经过GAMP®5验证。它们还符合美国食品药品监督管理局《美国联邦法规》第21篇第11部分,确保了制药环境中的数据完整性、可审计性和监管准备。
根据型号的不同,LIBERO Cx BLE温度数据记录仪的寿命从12个月到2年不等。它们使用符合IATA标准的纽扣电池,以最少的维护提供可靠的性能。其较长的电池寿命使其成为长期研究和连续温度监测的理想选择。
是的,使用ELPRO的liberoCONFIG软件,您可以创建自定义配置文件,定义所有记录器参数,如报警阈值、记录间隔和启动/停止条件。这些配置文件可以直接加载到设备中,也可以使用SmartStart与特定于装运的信息相结合。
ELPRO的elproVIEWER软件使查看、叠加和比较LIBERO设备的多个PDF报告变得容易。您可以评估原始数据,插入注释,并为内部报告或审计生成自定义摘要。
是的,LIBERO Cx记录仪可以集成到ELPRO的liberoMANAGER平台中,用于集中数据存储、监控和评估。这种基于云的解决方案提供了整个冷链的可见性,并有助于管理简单和复杂供应链设置的温度数据。
是的,liberoMANAGER是一个经过GAMP®5验证的软件平台,具有内置功能,可支持数据安全、监管合规和质量体系要求。它支持审计跟踪、用户角色控制和验证文档,使其成为受监管工作流程的理想选择。
是的,您最多可以定义八个温度报警区,对于适用的型号,可以定义两个湿度阈值。这种灵活性有助于支持稳定性预算管理,并确保在条件偏离所需限制时及时干预,这对冷链运输和储存监控特别有用。
应用场景
覆盖高标准冷链运输全领域

冷链运输

仓库与冷库存储

临床试验

低温存储

DTP直接面向患者

干冰运输
虹科合作伙伴
信任来自日积月累的专业知识和丰富经验
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- 全球首款PDF温度记录仪开发者
- 服务全球前50药企
- 提供准确、长期稳定的数据记录和监测
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- 全球8大站点,4大实验室
- 虹科作为总代理,支持全中国各地区的客户