在为患者研制和开发先进治疗药物产品（ATMP）（包括细胞和基因疗法（CGT））的高度管制行业中，根据良好生产规范进行合规监测至关重要。虹科ELPRO通过对实验室、洁净室、无尘区域、仓库和储藏室进行全面的云环境监测，为生物技术行业创新和领先的生命科学治疗公司提供支持。从新成立的生物技术研究公司到成熟的个性化疗法和组织生产企业，虹科ELPRO 系统都能帮助确保全球生物技术公司获得FDA批准并符合要求。
环境监测的意义
精确的环境监测能够减少外部变量对实验结果的干扰，确保获得的数据更具准确性，便于进一步分析和结论的形成。在生产过程中，可以保证条件一致性，避免因环境波动造成产品质量波动，实现产品的可预测性。此外许多行业（如制药、食品生产）对环境条件有严格的要求，环境监测有助于满足合规标准，从而获得必要的认证和许可证。通过有效的环境监测，能够保证产品的安全性和有效性，从而增强客户信任和市场竞争力。
为生命科学和生物技术公司提供的虹科ELPRO温度监测解决方案
全球生物技术公司的研究和实验室技术人员、质量保证和运营专业人员依靠ELPRO技术监测实验室、洁净室、仓库、临床场所和存储设施的环境条件。使用ELPRO可扩展的定制技术，确保您的生物技术实验室符合 GLP 规范。
elproCLOUD
实时生物技术监测和可扩展性集于一体的无线系统。非常适合基本温湿度监测。符合FDA 21 CFR Part 11 标准。本地无线网桥（RBR）可在同一地点连接多达50个由电池供电的无线传感器。
- 基于云的软件
- 物联网
- 传感器数量：无限制
- 简单的用户管理
- 温度°C、相对湿度%RH
- 通过Rest-API集成
- 通过GAMP5验证
- 符合FDA CFR21 第11部分
- 传感器年费和软件许可证
ECOLOG Unlimited
ELPRO ECOLOG-PRO有线或无线行业领先的实验室解决方案专为大规模的新一代生物制造设施而设计，可通过API定制集成到现有系统中，提供强大的分析和报告功能。
- 基础设施软件
- 嵌入网络
- 传感器数量：无限制
- 无限制用户管理
- 温度°C、相对湿度%RH、数字输入、数字输出、4至20mA
- 集成到您自己的数据库和基础设施中
- 通过GAMP5验证
- 符合FDA CFR 21 第 11 部分
- 支持购买软件和维护协议
LIBERO CE
非常适合用于超低装运和储存的低温槽。多次使用PDF记录仪，带USB接口，可与外部Pt100温度探头配合使用。
- 参数：温度
- 多次使用：启动/停止或循环模式
- PDF报告：报警统计和图表
- 报警：8级
- USB或蓝牙读取
- 使用寿命：2年
- 钮扣电池（符合IATA标准）
- 通过GAMP5验证
- 符合FDA 21 CFR 11标准
- 免费校准证书
- 手机应用程序：iOS和安卓
改变生活的研究、疗法和临床研究...
让 ELPRO 负责监测，值得信赖的生物制药生命科学监测解决方案和符合要求的审计证明数据完整性
生物制药合规性
您在GMP、GDP和GLP方面的合作伙伴。包括实验室、房间和设备的温度分布验证。
可扩展性
灵活、适应性强的系统，可与实验室和公司一起成长，无论速度如何。
安心
冗余技术可保护您的数据，确保数据的完整性，让您对工作的安全性充满信心。
轻松报告和分析
自动化流程和简易报告。
验证
经GAMP5验证的解决方案，符合FDA CFR 21 第11部分的规定。
审计证明
我们的系统拥有三十多年的丰富经验，可以为您宝贵的产品和研究成果提供保护，让您高枕无忧。
利用虹科ELPRO监测方案为实验室、存储和洁净室监控技术保护关键生物技术
根据我们的经验，带有远程报警功能的合规监控系统的价格通常平均约为其所保护资产总价值的 5-10%。如果考虑到在没有经过验证、值得信赖的远程报警系统和数据监控冗余的情况下，损失宝贵资产和不可替代（无价）生物样本和/或研究成果的总成本，这个比例就相对较小了。更不用说潜在的诉讼费用了。
现场高价值资产
现场产品和研究价值 = 1,000,000 美元
带远程报警的监控系统 = 60,000 美元
确保资产受到保护的百分比：6%
为投资者和董事会成员提供资本投资保障
保护不可替代的高价值生物制品样本和研究成果，避免生物制造设施中的冷冻箱发生故障。行业领先的虹科ELPRO软件和硬件解决方案使实验室和现场管理人员能够对使用过的实验室设备（如冷冻机、超低温冷冻机和冰箱）进行预测分析。软件监测解决方案提供：
- 实现轻松分析
- 自动报告
- 远程警告和报警通知
定制的报告使实验室技术人员能够提前预防冰箱或冰柜故障，并采取行动保护细胞培养物和无价的、不可替代的研究样本。
完成航空安全鉴定，可安全空运
以上虹科提供的所有可用于生物技术实验室、洁净室和冷冻室的持续环境监测的温度记录仪/温度指示器，均采用纽扣电池供电，符合IATA规定，且都获得了上海化工院的货物运输条件鉴定书和北京DGM航空运输危险性鉴别报告迪捷姆，可以安全空运。
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