歌里唱的Winter Wonderland 很美,但对 GxP 仓库来说,冬季往往意味着新的温控风险。
当室外气温骤降,仓库内部环境也随之发生变化:装卸月台和对接门可能迅速演变为“冷区”,供暖系统全负荷运行,又可能在高位货架形成“热区”和气流分层。若仍沿用夏季的温度分布验证结果,无异于将产品质量置于风险之中。
真正可靠的做法,是及时开展冬季温度分布验证。
为什么必须做冬季温度分布验证?
🔹 冷点风险:装卸口、月台成为关键热桥,夏季稳定区域在冬季可能出现低温侵入
🔹 热点风险:供暖导致热空气上浮,高位货物面临超温风险
🔹 气流不均:不同高度、不同区域温差被进一步放大
🔹 合规要求:GSP / GDP / WHO 等均要求证明在“所有现实工况”下的受控能力
季节性温度分布验证,正是发现隐蔽风险、支撑 GDP 合规、避免偏差和报废的关键手段。
我们可为您提供
一站式冬季温度温度验证服务
作为 ELPRO 在中国的独家合作伙伴,我们为制药与冷链客户提供完整、可审计的 Mapping 服务,包括:
Mapping 方案制定
基于平面图与设备清单进行调研与风险分析
现场勘查,优化布点与验证逻辑
明确适用标准(GSP / GDP / WHO 等),制定合规方案
现场实施与安装
温/湿度计校准、编号与配置
按方案现场安装与固定
全程规范执行验证流程
报告与风险评估
设备回收与数据读取
出具完整 Mapping 报告
明确冷点/热点风险,并给出针对性的改进建议
欢迎联系我们,尽早锁定冬季验证窗口,确保产品安全与合规
想要了解更多信息,请联系我们

