在生物制药、食品卫生相关实验室中,实验室仪器对产品质量具有重要影响,而实验室仪器在投入使用前的3Q验证(IQ、OQ、PQ)则是通过设备验证进行产品质量保证的重要部分。3Q验证的具体含义如下:
安装验证(Installation Qualification, IQ):确认是否已按照制造商的规格或安装检查表交付,安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统;
运行验证(Operational Qualification, OQ):确认仪器在制造商指定的操作范围内检查设备的性能是否与用户要求规范一致;
性能验证(Performance Qualification, PQ):确认仪器在带入样品条件下的运行是否符合标准规定。
近日,点成生物携手全球知名实验室桌面仪器设备制造商Grant为苏州某药企完成了4台TX 150循环水浴设备的IQOQ验证工作,确保设备顺利投入生产使用。